1 立項(xiàng)產(chǎn)品預期達(dá)到的保健功能和科學(xué)水平
1.1 市場(chǎng)調(diào)查
疲勞是一個(gè)涉及許多生理生化因素的綜合性的生理過(guò)程，是人體腦力或體力活動(dòng)到一定階段時(shí)必然出現(xiàn)的一種正常的生理現(xiàn)象，它既標(biāo)誌著機(jī)體原有工作能力的暫時(shí)下降，又可能是機(jī)體發(fā)展到傷病狀態(tài)的一個(gè)先兆【1】。免疫是指機(jī)體接觸「抗原性異物」或「異己成分」的一種特異性生理反應(yīng)。當(dāng)人們營(yíng)養(yǎng)素攝入不足(蛋白質(zhì)、維生素、微量元素等缺乏)時(shí)會(huì)造成機(jī)體抵抗力下降，導(dǎo)致免疫活性降低，對(duì)免疫機(jī)制產(chǎn)生不良影響【2】【3】。人體感到疲勞和機(jī)體免疫功能下降，雖然不像癌症、心臟病，來(lái)勢(shì)迅猛，直接而迅速地造成死亡，但它作為一種危害現(xiàn)代人健康的隱形殺手，已嚴(yán)重影響了人們的工作和生活，大大增加了亞健康人群數(shù)量。
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祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為疲勞、免疫力低下兩(liǎng)大亞健康症狀屬「虛證」範疇，指人體正氣不足，臟腑功能衰退所表現(xiàn)的證候。與實(shí)證相對(duì)而言。如面色不華、精神疲憊、氣短音低、自汗盜汗、頭暈眼花、心悸失眠、飲食減少、舌質(zhì)淡胖或瘦癟、脈虛細(xì)無(wú)力等。人體發(fā)生疾病，是由於「正邪相爭(zhēng)」的反映。其中特別強(qiáng)調(diào)「氣虛」，它是人體發(fā)病過(guò)程中起主導(dǎo)作用的一個(gè)方面，故有「正氣存內(nèi)，邪不可幹」之說(shuō)，即人的抗病的能力充實(shí)於體內(nèi)，則外來(lái)的一切致病因素均不可能干擾人體而發(fā)生疾病。反過(guò)來(lái)一切外來(lái)的致病因素侵犯人體，必先由於人體抗病能力的低下和不定，故《內(nèi)經(jīng)》又講：「邪之所湊，其氣必虛。」
隨著現(xiàn)代社會(huì)學(xué)習(xí)工作生活節(jié)奏的加快，越來(lái)越多的人正受到疲勞、免疫力低下的困擾。國(guó)外醫(yī)學(xué)界將這類(lèi)不健康症狀根據(jù)稱(chēng)為慢性疲勞綜合症(chronic fatigue syndrome，CFS)或者第三狀態(tài) ，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為亞健康（sub healthy）。主要臨床表現(xiàn)為：①記憶力差、注意力不集中、學(xué)習(xí)能力下降；②肌肉疼痛、運(yùn)動(dòng)能力下降、休息後不能緩解體力疲勞感【4】。美國(guó)疾病控制中心(Centers for Disease Cont rol and Pr evention ,CDC) 預測(cè)，CFS將成為21 世紀(jì)人類(lèi)健康的主要問(wèn)題之一，成為全球關(guān)注的嚴(yán)重問(wèn)題。據(jù)國(guó)內(nèi)外流行病學(xué)研究，疲勞是一個(gè)非常常見(jiàn)的症狀, 一個(gè)大型調(diào)查顯示有1/ 2以上的人有疲勞的症狀。CFS在人群中的發(fā)病率約在0.007%～2.8%。大部分患者的年齡在30～40歲, 而且女性的比例大於男性【5】。據(jù)報(bào)導(dǎo)美國(guó)約有14%的成年男性和20%的婦女患有此症【6】；日本工作人口中有30%以上遭受此症襲擊。我國(guó)亦有越來(lái)越多的人群患此症，如從事科研、IT行業(yè)人事及記者、演藝人員、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)者，國(guó)家中、高層公務(wù)員，企業(yè)中、高層管理者，發(fā)病率高達(dá)50%。 《2009年中國(guó)城市健康狀況大調(diào)查》之城市「白領(lǐng)骨幹精英」健康白皮書(shū)中提到，300萬(wàn)體檢數(shù)據(jù)分析顯示主流城市的白領(lǐng)亞健康比例達(dá)76%，處於過(guò)勞狀態(tài)的接近六成，真正意義上的「健康人」比例極低（不到3%），35-50歲的高收入人群中，「生物年齡」超齡趨勢(shì)明顯加快，平均超過(guò)「日曆年齡」10年左右。研究發(fā)現(xiàn)，CFS患者的工作負(fù)荷、人際關(guān)係和子女教育等社會(huì)和心理應(yīng)激較高且以敏感、情緒不穩(wěn)定和神經(jīng)類(lèi)型弱型的內(nèi)向性格者居多；CFS的發(fā)病率城市高於農(nóng)村，但並沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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疲勞綜合症嚴(yán)重影響了患者的學(xué)習(xí)、工作和生活，正日益受到醫(yī)學(xué)界的高度重視。但是以其高發(fā)病率，病因及發(fā)病的病理生理機(jī)制未明，診斷困難，治療和預後的不確定性向患者、醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)公司提出了挑戰。世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)全球性調(diào)查表明，真正健康的人只佔5%，患有疾病的人佔20%，而75%的人則處於亞健康狀。「善治病者治未病」、「未病先防」是中醫(yī)學(xué)「治未病」的具體體現(xiàn)。保健食品具有一定的保健功能，符合「治未病」的特點(diǎn)且安全性高、可長(zhǎng)期服用，滿(mǎn)足人們日常保健的需求。故此，開(kāi)發(fā)緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力的保健食品，預防並改善困擾全球的以疲勞為表徵的亞健康問(wèn)題，非常適合當(dāng)前市場(chǎng)的需求，具有廣(guǎng)闊的發(fā)展前景。
1.2 目標(biāo)消費(fèi)人群調(diào)查分析
本產(chǎn)品的目標(biāo)消費(fèi)人群是易疲勞、免疫力低下的亞健康人群。亞健康是指非病非健康狀態(tài)，這是一類(lèi)次等健康狀態(tài)，是介於健康與疾病之間的狀態(tài)。它常以疲勞、記憶力、免疫力低下、胸悶、氣喘、失眠、胃口差、情緒不穩(wěn)定等為主症，但是這些失調(diào)狀態(tài)恢復後則與健康人並無(wú)不同，亞健康狀態(tài)佔人群的75%。國(guó)內(nèi)外的研究表明，現(xiàn)代社會(huì)符合健康標(biāo)準(zhǔn)的人僅佔人群總數(shù)5%左右。人群中被確診患有疾病的人佔20%左右。如果把健康和疾病看作是生命過(guò)程的兩(liǎng)端的話(huà)，那麼它就像是個(gè)兩(liǎng)頭尖的橄欖，中間凸出的一大塊，正是處於健康和患病兩(liǎng)者之間的過(guò)度狀態(tài)—亞健康狀態(tài)。若亞健康狀態(tài)持續(xù)發(fā)展，可進(jìn)入「潛臨床」狀態(tài)，此時(shí)，已呈現(xiàn)出發(fā)展成某些疾病的高危傾向，潛伏著向某病發(fā)展的高度可能。在人群中，處於這類(lèi)狀態(tài)的人群數(shù)量約佔3/4，且在40歲以上的人群中比例陡增。可表現(xiàn)為慢性疲勞或持續(xù)的心機(jī)失調(diào)、免疫力低下等症狀。
亞健康的人群分析：根據(jù)對(duì)2.3萬(wàn)的人群調(diào)查，18～40歲的人隨著年齡的增長(zhǎng)，身心輕度失調(diào)呈緩慢上升趨勢(shì)；而到了40歲以上，潛臨床狀態(tài)的比例陡然攀高；55歲前後進(jìn)入潛臨床狀態(tài)的明顯增多；65歲以上的人即使沒有明確的病變存在，大多數(shù)人也處於生理性衰老狀態(tài)，後者也可看作為亞健康的一類(lèi)特殊表現(xiàn)類(lèi)型。保健食品的適用人群年齡分布範圍很大。
1.3 本產(chǎn)品的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)
本產(chǎn)品主要是針對(duì)亞健康人群開(kāi)發(fā)的一款碳酸型保健飲料，以具有生物活性的天然植物瓜拉納、茶多酚主要原料，根據(jù)現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)學(xué)理論添加人體所需的多種胺基酸，調(diào)以蔓越莓濃縮汁、食用香精和色素，充入一定量的二氧化碳氣體製成的獨(dú)特風(fēng)味的保健飲品，具有緩解體力疲勞和增強(qiáng)免疫力的功能。產(chǎn)品採用透明或有色玻璃瓶包裝，120ml/瓶，適合於加班、開(kāi)會(huì)、商務(wù)、運(yùn)動(dòng)、考試、學(xué)習(xí)等活動(dòng)，是此類(lèi)人群的理想選擇。產(chǎn)品採用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝，在合理的質(zhì)量控制方法以及嚴(yán)格的產(chǎn)品管理措施下製成，質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。產(chǎn)品特點(diǎn)，原料天然，針對(duì)性強(qiáng)，起效快，強(qiáng)度高，無(wú)副作用，不含對(duì)人體有害的化學(xué)成分，安全性好。總之，本產(chǎn)品定位準(zhǔn)確，優(yōu)勢(shì)明顯，具有良好的發(fā)展潛力。
1.4 市場(chǎng)需求分析
隨著生活水平的不斷提高，我國(guó)廣(guǎng)大消費(fèi)者的健康和安全意識逐漸增強(qiáng)，更加關(guān)注自己和親人的健康。我國(guó)的膳食結(jié)構(gòu)由溫飽型向小康型過(guò)渡，人們已不滿(mǎn)足於一日三餐，更加渴望具有保健作用、健康營(yíng)養(yǎng)的食品。中醫(yī)食養(yǎng)、食補、食療的重新興起和發(fā)展，各種藥食同源食品廣(guǎng)泛應(yīng)用，使保健食品已成為當(dāng)代勢(shì)不可擋的食品新潮流。
現(xiàn)代社會(huì)學(xué)習(xí)工作生活節(jié)奏的加快，人們正遭受因各種壓力而產(chǎn)生的健康問(wèn)題，容易疲勞，免疫功能下降。這些症狀雖然不像癌症、心臟病，來(lái)勢(shì)迅猛，直接而迅速地造成死亡，但它作為一種危害現(xiàn)代人健康的隱形殺手，已嚴(yán)重影響了人們的工作和生活，大大增加了亞健康人群數(shù)量。緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫功能的保健品隨市場(chǎng)需求應(yīng)運(yùn)而生，滿(mǎn)足人們不但要求食品具有營(yíng)養(yǎng)，還要求健康保健的功效。
1.5 同類(lèi)產(chǎn)品比較
經(jīng)查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，2003年12月12日以後，經(jīng)批准或變更、轉(zhuǎn)讓的保健食品11576個(gè)，國(guó)產(chǎn)保健食品10922個(gè)，進(jìn)口保健食品654個(gè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，已獲批准的緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力的保健食品328個(gè)，佔批准的保健食品總數(shù)的2.8%，膠囊、片劑、口服液是三種主流劑型。現(xiàn)已批准的保健食品中，具有緩解體力疲勞的有：
1.5.1 紅牛維生素功能飲料
該產(chǎn)品的保健功能為抗疲勞，主要配料為水、白砂糖、檸檬酸、香精、牛磺酸、賴氨酸、肌醇、咖啡因、維生素PP、維生素B6、維生素B12、苯甲酸鈉、檸檬黃、胭脂紅。
1.5.2 力保健保健飲料
該產(chǎn)品的主要保健功能為抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂，主要配料為水、白砂糖、牛磺酸、肌醇、煙醯胺、無(wú)水咖啡因、VB1硝酸鹽、VB2磷酸鈉、VB6鹽酸鹽、檸檬酸、香精及山梨酸鉀。
與以上兩(liǎng)種產(chǎn)品相比，日加滿(mǎn)牌日加滿(mǎn)飲品（蔓越莓風(fēng)味）以人體必需胺基酸、瓜拉納提取物、茶多酚等功效成分為主，營(yíng)養(yǎng)均衡、全面，通過(guò)補充機(jī)體營(yíng)養(yǎng)素，平衡體內(nèi)環(huán)境，達(dá)到緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力的功效。
從市場(chǎng)需求和同類(lèi)產(chǎn)品的分析中得出，緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力的保健食品潛在消費(fèi)群體龐大、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較少、具有較大的市場(chǎng)空間。
2 保健功能篩選確定
2.1 產(chǎn)品配方篩選
2.1.1 配方簡(jiǎn)要說(shuō)明
本配方由瓜拉納提取物、茶多酚、牛磺酸及多種人體所需胺基酸組成，組方依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、中醫(yī)理論，並參考了國(guó)內(nèi)外大量的學(xué)術(shù)資料、科研成果。我們認(rèn)為，隨著中國(guó)城市化進(jìn)程的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，疲勞將成為不容忽視的新問(wèn)題。配方中素有超級(jí)水果之稱(chēng)的瓜拉納提取物被Maues-Sateres土著稱(chēng)為「神秘的眼睛」, 有提神醒腦、控制食慾、恢復體力、補充能量的功效。茶多酚是茶葉藥效的主要生理活性成份，是一類(lèi)以兒茶素為主體的起生物氧化作用的酚性化合物，具有消除過(guò)量自由基、增強(qiáng)體內(nèi)抗氧化酶系GSH-Px、SOD等活力，具有抗脂質(zhì)過(guò)氧化、延緩老年色素的生成LF，促進(jìn)機(jī)體的免疫功能。兒茶素主要由EGC、EC、EGCG、ECG等幾種單體組成。等克分子濃度的抗氧化能力強(qiáng)度依次為EC【1】。神奇水果瓜拉納搭配茶多酚，能夠有效清除機(jī)體因疲勞產(chǎn)生的自由基、糾正人體內(nèi)環(huán)境的體液平衡、達(dá)到提神醒腦、緩解疲勞的功效。同時(shí)添加牛磺酸、賴氨酸、BCAA胺基酸組合等營(yíng)養(yǎng)素，滿(mǎn)足機(jī)體物質(zhì)代謝和能量代謝的需求，促進(jìn)肌肉蛋白質(zhì)的合成並增強(qiáng)細(xì)胞活性，提高機(jī)體的運(yùn)動(dòng)能力。
[1]. 健康網(wǎng). http://px2.com.tw/
上述原料符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品原料使用規(guī)定。擬方後，我們請相關(guān)專(zhuān)家反覆論證修改，經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)，結(jié)合產(chǎn)品各成分的理化特性，從功能、營(yíng)養(yǎng)、穩(wěn)定性等多方面考慮，最終確定了日加滿(mǎn)牌日加滿(mǎn)飲品（蔓越莓風(fēng)味）的配方，以具有生物活性的天然植物瓜拉納、茶多酚主要原料，根據(jù)現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)學(xué)理論添加人體所需的多種胺基酸，調(diào)以蔓越莓濃縮汁、食用香精和色素，充入一定量的二氧化碳氣體製成的獨(dú)特風(fēng)味的保健飲品。本產(chǎn)品經(jīng)過(guò)上海市預防研究醫(yī)學(xué)院檢測(cè)，具有緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力的功效，通過(guò)了功效試驗(yàn)證明和安全性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)。
2.1.2 配方比例（見(jiàn)附頁(yè)1）
2.2 主要原料功效及用量和安全
2.2.1 主要功效原料
為了達(dá)到產(chǎn)品的功效，選擇了以下原料：
2.2.1.1 牛磺酸
【功效作用】 牛磺酸是人和動(dòng)物體內(nèi)的一種含硫胺基酸，它是人體的條件必須胺基酸，是調(diào)節(jié)機(jī)體正常生理活動(dòng)的活性物質(zhì)，它具有增加心臟收縮能力、提高機(jī)體免疫力、增強(qiáng)細(xì)胞膜抗氧化能力、維持細(xì)胞鈣平衡、維持正常視覺功能、參與內(nèi)分泌活動(dòng)等廣(guǎng)泛的生物學(xué)效應(yīng)。
牛磺酸可以加速自由基的清除速度，提高抗氧化防禦功能，對(duì)於延緩疲勞產(chǎn)生，提高運(yùn)動(dòng)能力有重要意義。
牛磺酸不僅對(duì)運(yùn)動(dòng)過(guò)程造成的脂質(zhì)過(guò)氧化有明顯的抑制作用，而且尚可降低正常機(jī)體血漿MDA含量，所以牛磺酸在較低水平自由基代謝中即可發(fā)揮抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用。
牛磺酸能夠改善運(yùn)動(dòng)員的有氧代謝能力，提高有氧耐力水平；改善肌肉肌細(xì)胞氧利用率，增強(qiáng)其做功能力【1】。
牛磺酸在心血管組織中含量豐富，能夠改善心血管功能。牛磺酸發(fā)揮抗氧化作用，提高心肌細(xì)胞膜脂質(zhì)流動(dòng)性，對(duì)心肌細(xì)胞膜起保護(hù)作用【2】。
牛磺酸具有降低高血壓，降低血膽固醇，提高高密度脂蛋白，防止動(dòng)脈粥樣硬化的作用。
牛磺酸對(duì)維持視網(wǎng)膜的結(jié)構(gòu)和功能、抑制膽固醇結(jié)石的形成，增加膽汁流量、有效降低糖尿病時(shí)高血糖水平和對(duì)免疫系統(tǒng)的影響都有著積極的作用。
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【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 牛磺酸普遍存在於自然界的生物體內(nèi)，安全性好，被美國(guó)FDA確認(rèn)為GRAS物質(zhì)，可以安全服用，對(duì)人體無(wú)毒副作用。Sirdah【3】等通過(guò)對(duì)貧血女性攝入進(jìn)行140天觀(guān)察，發(fā)現(xiàn)攝入牛磺酸攝入量為1g/天時(shí)，未觀(guān)察到任何毒副作用。Brons【4】and Spohr【5】等研究證實(shí)人體攝入牛磺酸為1.5g/天時(shí)，未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用；Azuma【6】【7】等研究發(fā)現(xiàn)：隨機(jī)選取18位健康男性進(jìn)行牛磺酸安全性測(cè)試，每天口服6g連續(xù)服用56天後未觀(guān)察到任何毒副作用，未發(fā)現(xiàn)任何心跳及血壓異常。Andrew【8】在前人研究的基礎(chǔ)上，通過(guò)不確定評(píng)估認(rèn)為牛磺酸的使用隨劑量無(wú)顯著毒性，得出牛磺酸的無(wú)可見(jiàn)有害作用水平（No Observed Adverse Effect Level，NOAEL）和最低可見(jiàn)有害作用水平(Lowest Observed Adverse Effect Level, LOAEL)大於10 g/天，可見(jiàn)安全水平（Observed Safe Level, OSL）3g/天，即營(yíng)養(yǎng)素的最高安全限量(Safe Upper Level for Supplement, ULS)3克/天。
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在國(guó)內(nèi)，據(jù)《保健食品原料手冊(cè)》，曾用飼料量5%的牛磺酸進(jìn)行大劑量動(dòng)物飼養(yǎng)試驗(yàn)，無(wú)任何副作用。由人民衛(wèi)生出版社出版的中國(guó)保健食品的進(jìn)展一書(shū)關(guān)於膳食參考攝入量及其參考數(shù)據(jù)的闡述中，牛磺酸在1000mg未見(jiàn)毒副水平（NOAEL）。陳先翰、梁俊榮、周雙橋【9】【10】【11】等，研究了保健飲料和液體營(yíng)養(yǎng)飲料的配方設(shè)計(jì)，為了使產(chǎn)品具有緩解體力疲勞的功效作用，配方中除了含有糖、維生素B族(維生素B1、B2、B6)、L-肉鹼等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)以外，重要的是還添加了牛磺酸，並且其在食品中的強(qiáng)化量一般為0.2%-0.4%，結(jié)果顯示具有很好的緩解體力疲勞之功效。從國(guó)家己批准的產(chǎn)品來(lái)看，具有緩解體力疲勞(主)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的產(chǎn)品(如力能牌利能飲料、元秘牌太威師口服液、紅牛維生素功能飲料〔牛磺酸強(qiáng)化型〕、力保健功能飲料，其牛磺酸的含量從484 mg/天-1000 mg/天，其中紅牛維生素功能飲料〔牛磺酸強(qiáng)化型〕牛磺酸含量達(dá)925 mg/天，力保健功能飲料牛磺酸含量達(dá)1000 mg/天。參照以上相關(guān)保健食品的添加量、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)以及上海疾病預防控制中心毒理實(shí)驗(yàn)，確定本產(chǎn)品的用量為1000 mg/100 mL，以達(dá)到產(chǎn)品的保健功能。
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[11]. 周雙橋, 薛慧等. 維生素B族在保健食品中的作用[J]. 中國(guó)自然醫(yī)學(xué)雜誌. 2002, 4(2): 113-114
2.2.1.2 瓜拉納提取物
【功效作用】瓜拉納作為亞馬遜流域的一種富含咖啡因的水果，一直被用作加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)和治療各種疾病的補品，在前兩(liǎng)個(gè)世紀(jì)甚至更早，瓜拉那是作為運(yùn)動(dòng)或能量飲料的關(guān)鍵成分而存在的。由於瓜拉那本身的物質(zhì)組成及它的名稱(chēng)的神秘性，推動(dòng)了全球飲料業(yè)的發(fā)展【12】。本產(chǎn)品所用瓜拉納提取物咖啡因含量≥10%。瓜拉納含有咖啡因、茶鹼、可可鹼、單寧、皂角鹼、多種兒茶酚和其他微量物質(zhì)，有對(duì)記憶力的提高,行血、收斂、阻止脂肪形成及分解脂肪、細(xì)胞保護(hù)修復（由亞硝酸鹽引起的DNA破壞）和抗氧化作用。甚至在很低的劑量（1.2mg/L）也能抑制細(xì)胞膜脂過(guò)氧化過(guò)程,而在高的劑量下（2%）也不產(chǎn)生明顯的毒性作用,這對(duì)保持生命活力和延長(zhǎng)壽命有著十分重要的意義【13】。
[12]. Nigel Smith, André Luiz Atroch, Guaraná's Journey from Regional Tonic to Aphrodisiac and Global Energy Drink, Evidence-based Compl. and Alt. Medicine Volume 7, Number 3 Pp. 279-282
[13]. 楊威，朱兵，胡建湘等.瓜拉納的引種及其栽培要點(diǎn)[J].中國(guó)南方果樹，2007.36（03）：33-34
咖啡因攝入量分級(jí)：成人每天攝入80～250mg咖啡因(1.1～3.5mg/kg·d-1)為低攝入量,300～400mg(4～6mg/kg·d-1)為中攝入量,超過(guò)500mg(7mg/kg·d-1)為高攝入量【14】。
咖啡因是中樞興奮藥中的清醒藥,能提高細(xì)胞內(nèi)cAMP的含量，低、中攝入量時(shí)其作用有：興奮大腦皮質(zhì),振奮精神,提高其注意力、自信心以及工作效率和積極性；增強(qiáng)警覺性和減少疲乏感,提高警惕性和維持持久的工作能力；增強(qiáng)識別能力,縮短快速與選擇反應(yīng)時(shí)間,並能提高瞬時(shí)口頭記憶力【15】。
咖啡因通過(guò)興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)的迷走中樞,刺激迷走神經(jīng)胃支,可引起胃泌酸增加和胃腺分泌亢進(jìn),也可刺激胃肥大細(xì)胞釋放組胺,進(jìn)而造成胃壁細(xì)胞泌酸增加，所以咖啡因對(duì)消化系統(tǒng)有著積極的影響作用【15】。
咖啡因能夠促進(jìn)Ca2+從肌漿網(wǎng)中釋放，具有增強(qiáng)體外骨骼肌收縮性的作用，進(jìn)而影響運(yùn)動(dòng)能力【15】。
咖啡因是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮藥。小劑量能興奮大腦皮質(zhì),改善思維活動(dòng),提高對(duì)外界的感應(yīng)性。通過(guò)咖啡因灌胃給藥，研究對(duì)大鼠記憶能力的影響，實(shí)驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明一定劑量（≥8mg/kg）咖啡因具有促進(jìn)大鼠學(xué)習(xí)記憶的作用【16】。
[14]. 張偉，唐明珠，邱安瑩等．咖啡因提取品與合成品的鑑別．中國(guó)藥房2002，13（12）：751-752
[15]. 易超然.咖啡因的藥理作用和應(yīng)用.醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào)，2005，18（3）：270-272
[16]. 朱雲秀，邢繼芳，袁藝.咖啡因對(duì)大鼠學(xué)習(xí)記憶行為影響的研究.黑龍江醫(yī)藥，2003，3（16）：185-187
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 Santamaria【17】等將瓜拉納作用於倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞，通過(guò)NR、KB及MTT實(shí)驗(yàn)，得到IC50分別為32.02mg/ml、39.95mg/ml、34.62mg/ml。Mattei【18】等人的試驗(yàn)表明，當(dāng)瓜拉納作用濃度高至1000-2000mg/kg時(shí)，受試小鼠及大鼠的機(jī)體並無(wú)明顯的毒理學(xué)反應(yīng)。E.B. Espinola【19】等以0.3mg/mL瓜拉納溶液作為小鼠水源開(kāi)展為期23個(gè)月的毒性試驗(yàn)，證實(shí)瓜拉納幾乎無(wú)毒。同時(shí)參照:(A) GB2760-2007《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定咖啡因在可樂型碳酸飲料中的最大使用量為150mg/kg，換(huàn)算成本產(chǎn)品中為15mg/100ml；(B)FDA規(guī)定的耐受量為0.02%，換(huàn)算成本產(chǎn)品中20mg/100ml。從國(guó)家己批准的產(chǎn)品來(lái)看，具有緩解體力疲勞(主)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的產(chǎn)品：紅牛維生素功能飲料、力保健功能飲料中咖啡因含量均為20mg/天，本產(chǎn)品中瓜拉納提取物（咖啡因≥10%）的配方量為1200mg/1000ml，含有天然咖啡因144mg/1000ml，是安全無(wú)毒的，並達(dá)到了有效劑量標(biāo)準(zhǔn)，具有緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力之功效。
[17]. Santamaria, A., Lopez, A., Dias, M.M., Munoz-Mingarro, D., Pozuelo,J.M., 1998. Evaluation of the toxicity of guarana with in vitro assays.Ecotoxicology and Environmental Safety 39 (3), 164–167.
[18]. Mattei, R., Dias, R.F., Espinola, E.B., Carlini, E.A., Barros, S.B.M.,1998. Guarana (Paullinia cupana): toxic behavioral effects in laboratory animals and antioxidants activity in vitro. Journal of Ethnopharmacology 60, 111–116.
[19]. Espinola, E.B., Dias, R.F., Mattei, R., Carlini, E.A., 1997. Pharmacological activity of Guarana (Paullinia cupana Mart.) in laboratoryanimals. Journal of Ethnopharmacology 55, 223–229.
2.2.1.3 L-異亮氨酸
【功效作用】 異亮氨酸是支鏈胺基酸，異亮氨酸在體外培養(yǎng)中能明顯促進(jìn)人腮腺細(xì)胞(human sa1ivary glands cells，HSGCs)生長(zhǎng)和增殖，減少細(xì)胞凋亡，促進(jìn)細(xì)胞傳代【20】。異亮氨酸可以明顯改善「出血患者」肝臟和肌肉的蛋白合成功能【21】。
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 異亮氨酸是人體必需胺基酸之一，屬支鏈胺基酸（BCAA）之一，可促進(jìn)肌肉蛋白質(zhì)的合成並增強(qiáng)細(xì)胞活性，異亮氨酸在本產(chǎn)品中用做營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。本產(chǎn)品中L-異亮氨酸的用量為500mg/1000mL，經(jīng)過(guò)毒理試驗(yàn)證明此用量是安全的。
[20]. 王鑫，孫沫逸.異亮氨酸對(duì)人腮腺細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖的影響.中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2004，13（3）：284-286
[21]. 劉瀏，楊冬華，湯紹輝.異亮氨酸改善上消化道出血患者肝臟和肌肉蛋白合成功能.中華醫(yī)學(xué)雜誌，2007，87（62）：1563
2.2.1.4 L-亮氨酸
【功效作用】 亮氨酸是支鏈胺基酸，亮氨酸可以通過(guò)促進(jìn)肌肉蛋白質(zhì)多肽鏈合成來(lái)促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成,並且這種作用僅限於肌肉組織,補充亮氨酸能明顯刺激肌肉蛋白質(zhì)的合成。亮氨酸在肌肉中的代謝產(chǎn)物α-酮異已酸,可促進(jìn)胰島素的分泌作用,抑制胰高血糖素分泌,進(jìn)而減緩肌肉蛋白的分解,被認(rèn)為是蛋白質(zhì)合成的調(diào)節(jié)信號(hào)【22】。
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 亮氨酸是人體必需胺基酸之一，屬支鏈胺基酸（BCAA）之一，可促進(jìn)肌肉蛋白質(zhì)的合成並維持機(jī)體氮平衡，亮氨酸在本產(chǎn)品中用做營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。本產(chǎn)品中L-亮氨酸的用量為125mg/1000mL，經(jīng)過(guò)毒理試驗(yàn)證明此用量是安全的。
[22]. 李朝敢，張樹球等.亮氨酸對(duì)糖尿病小鼠模型生化指標(biāo)的幹預作用.中國(guó)臨床康復，2006，10（48）：92-95
2.2.1.5 L-纈氨酸
【功效作用】 纈氨酸是人體必需胺基酸，它是生糖胺基酸，生糖胺基酸通過(guò)氧化脫氫後按葡萄糖途徑進(jìn)行代謝。它與亮氨酸（生酮胺基酸）和異亮氨酸（生糖兼生酮胺基酸）共同作用，與三羧酸循環(huán)相互聯(lián)繫，實(shí)現(xiàn)體內(nèi)三大營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（蛋白質(zhì)、糖、脂肪）的轉(zhuǎn)化 [23]。
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 纈氨酸是人體必需胺基酸之一，屬支鏈胺基酸（BCAA）之一，它與亮氨酸和異亮氨酸共同產(chǎn)生協(xié)同作用，L-纈氨酸在本產(chǎn)品中用做營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。本產(chǎn)品中L-纈氨酸的用量為250mg/1000mL，經(jīng)過(guò)毒理試驗(yàn)證明此用量是安全的。
[23]. 廖國(guó)周，柴仕名.支鏈胺基酸營(yíng)養(yǎng)研究進(jìn)展.飼料博覽，2005，4：7-10
2.2.1.6 L-賴氨酸鹽酸鹽
【功效作用】 賴氨酸是人體必須胺基酸，是人類(lèi)食品中最缺乏的一種胺基酸，被定義為人體第一限制性胺基酸，賴氨酸是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位，是合成人體激素、酶及抗體的原料，並參與人體新陳代謝和各種生理活動(dòng)[24]。
賴氨酸是合成大腦神經(jīng)再生性細(xì)胞和其它核蛋白以及血紅蛋白等重要蛋白質(zhì)所需的胺基酸。當(dāng)食物中賴氨酸含量不足時(shí)，就會(huì)限制其它胺基酸的利用。營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)家認(rèn)為，若在食物中添加lg賴氨酸，就相當(dāng)於增加lOg可利用的蛋白質(zhì) [24]。年老體弱者的食物中添加少量賴氨酸，可明顯增加胃蛋白酶的分泌，使食慾增加。
賴氨酸還可作為利尿藥的輔助治療劑，治療因血中氯化物減少所致的鋁中毒；可與酸(如水楊酸)作用生成鹽，以減輕不良反應(yīng)；與蛋氨酸合用能抑制重高血壓病；同時(shí)賴氨酸也是優(yōu)良的血栓預防劑。運(yùn)動(dòng)前補充賴氨酸對(duì)心、肝組織有保護(hù)作用 [25]。
近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)，賴氨酸對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良，B型肝炎、支氣管炎病有一定療效；賴氨酸與亞鐵化合物一起治療貧血，效果顯著。據(jù)國(guó)外報(bào)導(dǎo)：將賴氨酸加入四環(huán)素中。可以消除四環(huán)素在治療中的副作用。
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 賴氨酸是人體必須胺基酸，人體第一限制性胺基酸，它是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位，參與人體新陳代謝和各種生理活動(dòng)。L-賴氨酸在本產(chǎn)品中用做營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。本產(chǎn)品中L-賴氨酸的用量為100mg/1000mL，經(jīng)過(guò)毒理試驗(yàn)證明此用量是安全的。
[24]. 周偉.淺談賴氨酸行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì).發(fā)酵科技通訊，2007，36（3）
[25]. 張桂蘭，張偉華.補充賴氨酸對(duì)大強(qiáng)度急性力竭運(yùn)動(dòng)大鼠心、肝組織Bax、Bcl-2的影響.體育科學(xué)，2008，28（1）：49-53
2.2.1.7 L-天門(mén)冬氨酸
【功效作用】 天門(mén)冬氨酸是三羧酸循環(huán)的重要成分，與鳥氨酸循環(huán)密切相關(guān)，擔(dān)負(fù)著使血液中氨轉(zhuǎn)變成尿素排除體外的部分工作，它是合成乳清酸等核酸前體物質(zhì)的重要原料。
通常將天門(mén)冬氨酸製成鈣鹽、鎂鹽、鉀鹽等後使用，比較有代表性的是天門(mén)冬氨酸鉀鎂，它的主要作用是加速三羧酸循環(huán)中的有氧代謝過(guò)程；消除運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生的氨，降低血氨濃度；消除氧自由基；提高鎂的含量和Na+／K+—ATP酶的活性，維持細(xì)胞膜內(nèi)外離子濃度等。補充天門(mén)冬氨鉀鎂對(duì)抵抗疲勞產(chǎn)生，對(duì)提高運(yùn)動(dòng)能力有很好的效果【26】。
天門(mén)冬氨酸(Asp)和穀氨酸(Glu)是哺乳動(dòng)物中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的興奮性遞質(zhì)，參與控制垂體功能，對(duì)動(dòng)物體內(nèi)的內(nèi)分泌水平有著高效的調(diào)控作用【27】。天門(mén)冬氨酸、穀氨酸對(duì)心肌能量代謝和心肌保護(hù)也起著重要作用【28】。
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 天門(mén)冬氨酸是人體非必須胺基酸，它能夠抵抗疲勞的產(chǎn)生並提高運(yùn)動(dòng)能力，天門(mén)冬氨酸在本產(chǎn)品中用做營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。本產(chǎn)品中L-天門(mén)冬氨酸的用量為200mg/1000mL，經(jīng)過(guò)毒理試驗(yàn)證明此用量是安全的。
[26]. 李登光，倪偉，高偉.天門(mén)冬氨酸鉀鎂消除運(yùn)動(dòng)疲勞的作用機(jī)制.首都體育學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，17（6）：52-54
[27]. 鄒晚庭．馮傑.內(nèi)分泌調(diào)控劑-N-甲基-D，L-天門(mén)冬氨酸的研究進(jìn)展.中國(guó)畜牧雜誌,2002，38（3）：49-50
[28]. 祝忠群.穀氨酸、天門(mén)冬氨酸與心肌保護(hù).心血管學(xué)進(jìn)展，1997，18（1）：47-50
2.2.1.8 甘氨酸
【功效作用】 甘氨酸,又稱(chēng)氨基乙酸，是化學(xué)結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的胺基酸，也是人體一種非必須胺基酸。甘氨酸參與蛋白質(zhì)代謝，為其它胺基酸的合成提供氮源。
甘氨酸是一種抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，它通過(guò)激活枯否細(xì)胞上的GlyR，從而防止枯否細(xì)胞被有害刺激物過(guò)度激活，對(duì)因此而產(chǎn)生的肝損害有明顯的保護(hù)作用。甘氨酸對(duì)肝移植患者的再灌注肝損傷也有明顯保護(hù)作用【29】。
甘氨酸對(duì)缺氧心肌細(xì)胞有保護(hù)作用,其可能的機(jī)制是甘氨酸與其受體結(jié)合後,減輕了心肌細(xì)胞膜去極化,從而減少了細(xì)胞膜電壓依賴性鈣通道開(kāi)放,使鈣離子內(nèi)流減少【30】。
甘氨酸對(duì)正常飲食和高脂飲食的小鼠都有降低體重和體脂含量的作用,並能降低血脂,有預防肝脂肪變的作用，而且甘氨酸明顯抑制內(nèi)臟脂肪增長(zhǎng)【31】。
甘氨酸本身有清甜口味，因此，用做食品添加劑，能夠減少苦味【32】，達(dá)到改善食品風(fēng)味的目的，它具有氨基和羧基兩(liǎng)性離子，有很強(qiáng)的緩衝性，對(duì)飲料的酸性和CO2刺激口感有較好的緩衝作用，另外，它的殺菌和防腐作用能抑制枯草桿菌和大腸桿菌的產(chǎn)生，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 甘氨酸是人體非必須胺基酸，它參與蛋白質(zhì)新陳代謝並為體內(nèi)其它胺基酸的合成提供氮源，甘氨酸在本產(chǎn)品中用做營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。本產(chǎn)品中甘氨酸的用量為1200mg/1000mL，經(jīng)過(guò)毒理試驗(yàn)證明此用量是安全的。
[29]. 李旭宏.甘氨酸對(duì)肝臟保護(hù)作用研究進(jìn)展.國(guó)外醫(yī)學(xué)，2003，23（6）：341-344
[30]. 周軍利，黃躍生等.甘氨酸對(duì)缺氧大鼠心肌細(xì)胞的保護(hù)作用及機(jī)制.中國(guó)燒傷雜誌，2005，21（5）：329-332
[31]. 劉靖，陸大祥等.甘氨酸對(duì)小鼠體重及脂質(zhì)代謝的影響.中國(guó)病理生理雜誌，2005，21（6）：1143-1146
[32]. 張驍，束梅英，張韜.甘氨酸開(kāi)發(fā)應(yīng)用現(xiàn)狀及前景.中國(guó)製藥信息，2003，19（9）：21-24
2.2.1.9 L-丙氨酸
【功效作用】 丙氨酸是人體非必須胺基酸，它是血液中含量最多的一種胺基酸，具有重要的生理作用。
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 丙氨酸是人體非必須胺基酸，具有重要的生理作用。它還能改善人工甜味劑的味感，並改善有機(jī)酸的酸味。丙氨酸在本產(chǎn)品中用做營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，兼用做調(diào)味增香劑。本產(chǎn)品中L-丙氨酸的用量為1200mg/1000mL，經(jīng)過(guò)毒理試驗(yàn)證明此用量是安全的。
2.2.1.10 茶多酚
【功效作用】
A. 茶多酚的抗氧化、抗衰老作用。茶多酚具有消除過(guò)量自由基、增強(qiáng)體內(nèi)抗氧化酶系GSH-Px、SOD等活力，具有抗脂質(zhì)過(guò)氧化、延緩老年LF的生成，促進(jìn)機(jī)體的免疫功能【33】。
B. 茶多酚的抑菌和抗毒素作用。戶(hù)用真佐子等研究認(rèn)為多種兒茶素類(lèi)化合物對(duì)金色葡萄球菌（S.aureus）、霍亂弧菌(Vibrio Cholerae)具抑制作用, 同時(shí)對(duì)細(xì)菌毒素具有抗性。據(jù)Ahn Young-Joon, 董金甫等研究報(bào)導(dǎo), 茶多酚對(duì)梭狀芽抱桿菌、銅綠色假單抱桿菌、傷寒沙門(mén)氏桿菌等細(xì)菌具有明顯的抑制作用同時(shí)研究還認(rèn)為, 綠茶茶多酚中的EGCG可抑制引起溶血的副溶血弧菌(Vibrio parahemolyticus)、霍亂弧菌以及α一毒素。另外, 兒茶素還可阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞,可抑制流感型和型病毒的感染, 從而有可能對(duì)流感具有預防和治療效果【33】。
[33]. 梁曉嵐，陳春林.茶多酚的研究進(jìn)展[J].茶葉科學(xué)簡(jiǎn)報(bào).1994.142：6-8
茶多酚的抗癌、防癌作用。茶兒茶素有較明顯的抗突變和抗癌作用，能夠抑制由一些物理因素或化學(xué)致癌物誘發(fā)的惡性腫瘤，例如皮膚癌、肺癌等。研究表明，EGCG等茶兒茶素，是一類(lèi)抑制新生血管的天然物質(zhì)，對(duì)許多種類(lèi)的癌細(xì)胞增殖生長(zhǎng)都具有抑制作用，可誘導(dǎo)多種腫瘤細(xì)胞的凋亡，包括肺癌、胃癌、結(jié)腸癌、上皮癌、白血病和前列腺癌等細(xì)胞。不同種類(lèi)的茶兒茶素，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的強(qiáng)弱程度不一，通常是EGCG 誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的程度較強(qiáng)。茶兒茶素也可以抑制許多化學(xué)致癌物的作用，如亞硝胺、苯並芘、亞硝酸鹽、二甲肼、黃麴黴毒素等的誘發(fā)作用，能夠阻止正常細(xì)胞轉(zhuǎn)變為癌細(xì)胞【34】。
[34]. 江和源.茶兒茶素的功效特性與開(kāi)發(fā)利用探討[J].2008茶學(xué)青年科學(xué)家論壇論文集：17-24
茶多酚防動(dòng)脈硬化、防中風(fēng)作用。茶多酚類(lèi)可以防止血液中及肝臟中膽甾醇及其它烯醇類(lèi)和中性脂肪的積累, 可以預防動(dòng)脈和肝臟硬化。綠茶茶多酚的主要組份表沒食子兒茶素沒食子酸醋顯示出顯著的抑制緊張肽Ⅰ一轉(zhuǎn)化酶活力的作用, 從而能顯著降低血壓【35】。
[35]. 梁曉嵐，陳春林.茶多酚的研究進(jìn)展[J].茶葉科學(xué)簡(jiǎn)報(bào).1994.142：6-8
【用量確定的科學(xué)依據(jù)】 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批准的保健食品所用原料的功能，茶多酚兼具緩解體力疲勞和增強(qiáng)免疫力的雙重功能，符合產(chǎn)品的保健功能。茶多酚含量95%以上的的精品LD50 3.94g/kg(大鼠，口服)【36】。衛(wèi)生部2010年第17號(hào)公告正式批准EGCG為新資源食品，每日推薦量小於300mg/天。本產(chǎn)品中茶多酚用量為200mg/1000mL，含茶多酚180mg/1000mL。經(jīng)過(guò)上海疾病預防控制中心檢測(cè)茶多酚含量為180mg/1000mL。產(chǎn)品的毒理試驗(yàn)證明此添加量是安全的。
[36]. 凌關(guān)庭.保健食品原料手冊(cè)[M].化學(xué)工業(yè)出版社.2003：228-235